天游线路检测中心线路「官方网站」
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:天游线路检测中心线路首页>服务大厅>医疗器械CE认证
欧盟自由销售证书办理流程和要求
发布日期:2020-08-19 10:50浏览次数:2329次
医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?一起来了解一下。

引言:医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?一起来了解一下。

欧盟自由销售证书.jpg

一、欧盟自由销售证书简介:

需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。

有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。


二、欧盟自由销售证书办理流程:

1、准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等);

2、由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关;

3、签发证书;

4、进行使馆公证。


标签:欧盟自由销售证书办理流程欧盟自由销售证书办理要求欧盟自由销售证书办理费用

Copyright © 2018 天游线路检测中心线路技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络