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第一类医疗器械委托生产办理流程
发布日期:2022-09-26 14:42浏览次数:234次
第一类医疗器械委托生产办理流程

第一类医疗器械委托生产办理流程

一、第一类医疗器械委托生产前期准备事项:

1.备案人(委托方)符合第一类医疗器械产品备案相关条件;

2.备案人(委托方)与受托方签署委托生产合同、质量协议;

3.受托方已取得第一类医疗器械生产备案凭证。

二、第一类医疗器械委托生产办理流程

1.前期准备

2.准备第一类医疗器械产品备案资料;

3.申请并获得第一类医疗器械产品备案证(委托企业获证);

4.按照委托生产模式,申请第一类医疗器械生产备案凭证(受托生产企业获证)。

第一类医疗器械委托生产办理流程.jpg

三、第一类医疗器械委托生产备案证书颁发:

委托方取得:第一类医疗器械产品备案凭证

受托方取得:第一类医疗器械生产备案凭证

标签:第一类医疗器械委托生产办理条件 



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