天游线路检测中心线路「官方网站」
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:天游线路检测中心线路首页>服务大厅>第三类天游线路检测中心线路
第三类天游线路检测中心线路流程
发布日期:2021-08-16 18:41浏览次数:1664次
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第Ⅰ类是风险程度低,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行备案。第二类是具有中度风险,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行注册。第三类类是具有较高风险,均需要在NMPA进行注册。

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第Ⅰ类是风险程度低,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。第二类是具有中度风险,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行注册。第三类类是具有较高风险,均需要在NMPA进行注册。

第三类天游线路检测中心线路流程

第三类天游线路检测中心线路流程.jpg


Copyright © 2018 天游线路检测中心线路技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络