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浙江省医疗器械生产许可证申请文件目录
发布日期:2021-08-16 18:29浏览次数:930次
浙江省医疗器械生产许可证申请文件目录

浙江省医疗器械生产许可证申请文件目录

01.《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;

02.法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

03.生产场地证明文件;

04.主要部门负责人及相关技术人员基本信息;

05.拟生产产品范围、品种和相关产品简介;

06.主要生产设备和检验设备清单;

07.生产质量管理规范文件目录;

08.拟生产产品的工艺流程图、主要控制项目及控制点;

09.申请材料真实性的自我保证声明;

10.委托书及受托人身份信息;

医疗器械生产许可证申请文件.jpg

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