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医疗器械法规服务
发布日期:2018-06-29 11:40浏览次数:2139次
医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行,2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。我国医疗器械产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、 有效性提出了越来越高的要求。为此,加大监管力度,鼓励先进,淘汰落后是新形势下的必然选择。

我公司专注于医疗器械行业,为国内外医疗器械产业客户提供专业的产品注册、生产、供应链管理等法规服务,帮助客户更好满足CFDA、美国FDA等国内外管需求。我公司与全国知名咨询公司建立合作关系,进一步为客户提供专业的相关法规服务,为国内企业更好地拓展全球市场提供强有力支持。

 

我们的法规服务内容包括:

l   收集产品研发、注册、生产及上市等法律法规信息

l   提供目标市场政策法规支持

l   对照法律法规进行差距分析

l   帮助企业进行内部审查和整改

l   提供中国、美国GMP其它合规性服务


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