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医疗器械飞行检查咨询服务简介
发布日期:2021-07-18 17:48浏览次数:961次
医疗器械飞行检查是医疗器械生产企业几乎确定会遇到的事项。对于医疗器械生产企业来说,生产、经营年限越长,飞检合规的难度就越大。无论是中小企业还是医疗器械行业龙头企业,企业持续合规,持续符合医疗器械生产质量管理规范及天游线路检测中心线路法规、医疗器械监督管理法规都是挑战。

医疗器械飞行检查是医疗器械生产企业几乎确定会遇到的事项。对于医疗器械生产企业来说,生产、经营年限越长,飞检合规的难度就越大。无论是中小企业还是医疗器械行业龙头企业,企业持续合规,持续符合医疗器械生产质量管理规范及天游线路检测中心线路法规、医疗器械监督管理法规都是挑战。

医疗器械飞行检查服务.jpg

在执业过程中,我们碰到较多的客户是在飞检后,并行政处罚后,请我们帮助辅导企业完成飞检不符合项的整改。这种情形,一方面是企业损失较大,往往会伴随着罚款、停业整改等处罚措施;另外一方面企业及其主要负责人无论是在药监部门、还是在客户那边的形象及信誉都有极大损失,此外,行政处罚将在工商红盾网公开,且处罚信息至少公开显示一年。

既然必定面对,为什么我们不往前走一步?

2017年之前,我们为我们的合规意识强的客户提供年度顾问服务、年度内审服务;2017年之后,考虑到飞检频次和力度的加强,我们推出了两项有关医疗器械飞行检查相关资讯服务,即医疗器械飞行检查前咨询服务及医疗器械飞行检查整改服务。

医疗器械飞行检查前咨询服务:包括模拟医疗器械飞行检查、差距分析、不符合项整改服务;

医疗器械飞行检查整改服务:针对医疗器械飞行检查不符合项的整改咨询服务;

医疗器械内部审核服务:为客户提供更加专业、独立的内部审核,输出内部审核报告,并帮助企业持续提升医疗器械质量管理体系。

标签:医疗器械飞行检查服务医疗器械飞行检查整改服务医疗器械飞行检查前咨询服务


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