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  • 医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号) 为进一步规范医疗器械软件注册的管理,国家药监局器审中心组织制定了医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号),并与2022年3月9日发布。 时间:2022-3-13 17:11:10 浏览量:1625
  • 医疗器械网络安全注册审查指导原则2022年修订版 医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版) ,旨在指导注册申请人规范医疗器械网络安全生存周期过程和准备医疗器械网络安全注册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求,为医疗器械软件、质量管理软件的体系核查提供参考。 时间:2022-3-9 11:09:07 浏览量:1137
  • 人工智能天游线路检测中心线路审查指导原则(2022年第8号) 人工智能天游线路检测中心线路审查指导原则(2022年第8号),旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能天游线路检测中心线路申报资料,同时规范人工智能医疗器械的技术审评要求,为人工智能医疗器械、质量管理软件的体系核查提供参考。 时间:2022-3-9 10:59:05 浏览量:825
  • 动物源性天游线路检测中心线路技术审查指导原则(2017年修订版) 动物源性天游线路检测中心线路技术审查指导原则(2017年修订版) ,本指导原则是对注册申请人和医疗器械相关管理部门技术审评人员的指导性文件,不限制相关管理部门对该类产品的技术审评以及注册申请人对注册申报资料的准备工作。本指导原则不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。 时间:2022-2-15 18:26:25 浏览量:652
  • 药监总局天游线路检测中心线路审评老师联系电话 天游线路检测中心线路第三方服务 时间:2022-1-12 15:30:58 浏览量:3795
  • 医疗器械技术审评检查长三角分中心电话和地址 医疗器械技术审评检查长三角分中心电话和地址 时间:2021-10-14 13:00:15 浏览量:1021
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  • 国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心地址和电话 医疗器械技术审评检查长三角分中心地址和电话 时间:2021-8-15 19:05:11 浏览量:1586
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