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医疗器械经营许可证办理流程有哪些内容?
发布日期:2018-07-17 00:00浏览次数:2386次
每家医疗器械公司都需要办理对应的许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的医疗器械经营许可证之后,才能开展相应的经营业务。

每家医疗器械公司都需要办理对应的许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的医疗器械经营许可证之后,才能开展相应的经营业务。

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其中申请许可证的公司应是依法成立的公司,公司必须具备相应的技术人员与资金实力,必须保证客户的信誉,医疗器械经营许可证,有相关发展计划,涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部门同意的文件等一系列国家规定的其他条件。

一、医疗器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

二、医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的天游线路检测中心线路证、天游线路检测中心线路登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

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