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医疗器械第三方注册服务内容介绍
发布日期:2018-07-16 00:00浏览次数:5769次
在杭州这个遍地是公司的城市里,医疗器械第三方注册服务的数量也绝不会太多,所以大家也不是很清楚注册一家医疗器械公司有哪些优惠政策或是要求,今天就来分享一下作者收集到的优惠政策的相关内容,但大家也知道政策一直在变,因此更具体的信息请联系我们的在线客服人员。

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注册费缴纳程序

公司注册申请人向杭州市食品药品监督管理部门提出注册费缴纳申请,杭州市食品药品监督管理部门受理后发出《行政许可项目缴费通知书》,注册申请人按要求缴纳注册费。

注册费缴费说明

(1)《药品注册管理办法》中有备案的药品补充申请事项,不收取注册费。属于上海市食品药品监督管理部门批准的国内药品生产企业名称变更的补充申请事项,免收注册费。

(2)根据《天游线路检测中心线路管理办法》中的规定,注册登记事项变更申请等,不收取变更注册费。

(3)注册申请人需要在收到《行政许可项目缴费通知书》后五个工作日内按照通知书上要求的内容,缴纳注册费,没有缴纳注册费的,视为自动放弃注册。所以这个时间大家一定要把握好。 

(4)注册申请接受受理后,申请人自己提出撤销注册申请或是上海市药监局依法不允许注册的,已经缴纳过的注册费不会退回。如果申请人再次提出注册申请,注册费还需重新缴纳。 

中小企业优惠政策

对与满足《中小企业划型标准规定》条件的企业,企业注册申请人提出的创新医疗器械产品首次注册申请,可以不用收取注册费。

“创新医疗器械产品”是指国家食品药品监督管理总局下的创新医疗器械审查办公室依据总局推行的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,被受理创新医疗器械审批组织专家审查后并在政府网站上公示的医疗器械,无异议后进入特别审批程序的产品就是创新医疗器械产品。

其他问题说明

对于符合退还注册费条件的,申请人向受理部门提交退费申请等有关材料,于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。

 


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