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2022年总局发布95项天游线路检测中心线路技术审评指导原则
发布日期:2023-01-18 19:59浏览次数:143次
2022年度是总局有史以来发布天游线路检测中心线路技术审评指导原则最多的一年,累计发布95项天游线路检测中心线路?技术审评指导原则,指导原则的发布,将帮助天游线路检测中心线路人更好的预见并防控天游线路检测中心线路风险,为天游线路检测中心线路项目成功实施提供更多确信。

2022年度是总局有史以来发布天游线路检测中心线路技术审评指导原则最多的一年,累计发布95项天游线路检测中心线路技术审评指导原则,指导原则的发布,将帮助天游线路检测中心线路人更好的预见并防控天游线路检测中心线路风险,为天游线路检测中心线路项目成功实施提供更多确信。

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2022年总局发布的95项天游线路检测中心线路技术审评指导原则

序号文档名称发布者发布日期
1一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
2以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
3金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)国家药品监督管理局2022-1-17
4以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
5可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
6微导管注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
7一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
8人工晶状体注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
9生物安全柜注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-19
10正电子发射 X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-19
11医疗器械产品技术要求编写指导原则国家药品监督管理局2022-2-9
12增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-2-28
13增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-1
14增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-3
15人工智能天游线路检测中心线路审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-9
16眼科激光光凝机注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-9
17医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)医疗器械技术审评中心2022-3-9
18医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)医疗器械技术审评中心2022-3-9
19血管内导丝注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-16
20无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)医疗器械技术审评中心2022-3-16
21高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-1
22新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
23新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
24新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
25体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
26肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-5-26
27糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-6-2
28与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-6-28
29PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-6-27
30定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-8-25
31糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
32前白蛋白检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
33雌二醇检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
34疤痕修复材料产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
35血管夹产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
36一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
37电针治疗仪产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
38纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
39一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
40牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
41口腔保持器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
42真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
43牙科喷砂粉注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
44医用中心供氧系统注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
45粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
46短波治疗仪注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
47酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
48医用红外额温计注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
49一次性使用手术帽注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
50非慢性创面敷贴注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
51心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
52环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
53医用防护服产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
54医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
55医用空气压缩机组注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
56高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
57一次性使用脑电电极注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
58人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
59 EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
60定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
61体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
62质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究医疗器械技术审评中心2022-9-28
63戊型肝炎病毒IgM IgG抗体检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
64增材制造椎间融合器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-3
65来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-22
66基因测序仪临床评价注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-22
67微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-22
68窝沟封闭剂产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
69牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
70经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
71取石网篮注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
72口腔印模材料注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
73子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
74医用缝合针注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
75无托槽矫治器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
76持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
77非吸收性外科缝线注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
78一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
79一次性使用心脏固定器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
80输尿管支架注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
81一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
82一次性使用产包产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
83一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
84正畸托槽注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
85一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
86经鼻肠营养导管注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
87小针刀产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
88针灸针产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
89一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
90中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
91电动拔罐器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
92消毒棉片(签、球)注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
93液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-25
94运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-28
95一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-12-2

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