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2022年总局累计公开天游线路检测中心线路技术审评报告97份
发布日期:2023-01-18 19:31浏览次数:135次
2022年全年,药监总局器审中心先后公开97份创新、优先产品天游线路检测中心线路?技术审评报告。这些报告的公布,对同类医疗器械产品注册,或是项目规划有非常好的参考价值,一起来看看具体是哪些天游线路检测中心线路技术审评报告。

2022年全年,药监总局器审中心先后公开97份创新、优先产品天游线路检测中心线路技术审评报告。这些报告的公布,对同类医疗器械产品注册,或是项目规划有非常好的参考价值,一起来看看具体是哪些天游线路检测中心线路技术审评报告。

天游线路检测中心线路.jpg

                            2022年已公开天游线路检测中心线路技术审评报告

序号报告名称
1植入式脊髓神经刺激电极(CQZ2100257) (2022-01-04)
2植入式脊髓神经刺激电极(CQZ2100434) (2022-01-04)
3神经外科手术导航定位系统(CQZ2100686) (2022-01-04)
4植入式脊髓神经刺激延伸导线(CQZ2100259) (2022-01-04)
5植入式脑深部电刺激电极导线套件(CQZ2000667) (2022-01-14)
6双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件(CQZ2000666) (2022-01-14)
7植入式脑深部电刺激延伸导线套件(CQZ2000664) (2022-01-14)
8双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件(CQZ2000668) (2022-01-14)
9腹腔内窥镜手术系统(CQZ2100611) (2022-01-19)
10放射性粒籽植入专用穿刺针(CQZ2100235) (2022-01-20)
11幽门螺杆菌23S  rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ1900183)  (2022-01-24)
12醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)(CSZ1900208) (2022-01-24)
13病人监护仪(JQZ2000545)  (2022-01-28)
14SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ1900370)   (2022-01-29)
15支架定位系统(CQZ2100582) (2022-02-08)
16消化道振动胶囊系统(CQZ2000892) (2022-02-22)
17白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)(CSZ1900374) (2022-02-24)
18移动式头颈磁共振成像系统(CQZ2100663) (2022-02-24)
19热蒸汽治疗设备(JQZ2100548) (2022-02-28)
20一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械(JQZ2100549) (2022-02-28)
21头孢他啶/阿维巴坦浓度梯度琼脂扩散药敏条(浓度梯度琼脂扩散法)(JSZ2000066)  (2022-03-02)
22颅内出血CT影像辅助分诊软件(CQZ2100676) (2022-03-04)
23热蒸汽治疗设备(JQZ2000082) (2022-03-10)
24一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管(JQZ1900456) (2022-03-10)
25SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ2100044) (2022-03-11)
26心外科生物补片(CQZ2000859) (2022-03-11)
27非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(CSZ1900199)   (2022-03-23)
28α 和 β地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(CSZ2200011) (2022-03-31)
29磁共振成像系统(CQZ2100331) (2022-04-01)
30髋关节置换手术导航定位系统(CQZ2100751) (2022-04-02)
31髂静脉支架系统(CQZ2100691) (2022-04-18)
32膝关节置换手术导航定位系统(CQZ2100812) (2022-04-18)
33膝关节置换手术导航定位系统(CQZ2100988) (2022-04-18)
34脊髓神经刺激测试电极(CQZ2100918) (2022-04-18)
35一氧化氮治疗仪(CQZ2100409) (2022-04-22)
36六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)(CSZ2000253) (2022-04-28)
37一次性使用冠脉血管内冲击波导管(JQZ2100332) (2022-04-29)
38血管内冲击波治疗设备(JQZ2100255) (2022-05-06)
39一次性使用外周血管内冲击波导管(JQZ2100248) (2022-05-06)
40人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ2100018)  (2022-05-10)
41经导管植入式无导线起搏系统(JQZ2100419) (2022-05-10)
42胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)(CSZ2100118) (2022-05-11)
43患者程控充电器(CQZ2100435) (2022-05-16)
44血管内成像设备(CQZ2100509) (2022-05-16)
45一次性使用血管内成像导管(CQZ2100508) (2022-05-16)
46胸主动脉支架系统(CQZ2100441) (2022-05-17)
47正电子发射X射线计算机断层成像系统(CQZ2101122) (2022-05-18)
48磁共振成像系统(JQZ2100674) (2022-05-19)
49牙体牙髓手术导航系统(CQZ2000544) (2022-05-20)
50消化道内窥镜用超声诊断设备(CQZ2100792) (2022-05-31)
51腹腔内窥镜手术系统(CQZ2100982) (2022-06-16)
52一次性使用冷冻消融球囊导管(CQZ2100525) (2022-06-21)
53冷冻消融设备(CQZ2100618) (2022-06-22)
54经导管人工肺动脉瓣膜系统(CQZ2101043) (2022-07-04)
55基因测序仪(CQZ2000825)  (2022-07-10)
56肿瘤组织起源基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)(CSZ2100184) (2022-07-10)
57伽玛射束立体定向放射治疗系统(CQZ2101158) (2022-07-11)
58植入式左心室辅助系统(CQZ2101495) (2022-07-12)
59肿瘤组织起源基因分析软件(CQZ2100831) (2022-07-12)
60耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备(CQZ2101063) (2022-07-18)
61一次性使用血管内超声诊断导管(CQZ2101183) (2022-07-21)
62血管内超声诊断仪(CQZ2101190) (2022-07-21)
63肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件(CQZ2100679) (2022-07-21)
64可吸收再生氧化纤维素止血颗粒(JQZ1900407) (2022-07-26)
65吻合口加固修补片(CQZ2101436) (2022-07-27)
66人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ1900359) (2022-08-03)
67脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)(JSZ2000041)   (2022-08-04)
68医用粘合剂(CQZ2000627) (2022-08-22)
69磁共振引导放射治疗系统(JQZ2100193) (2022-08-24)
70磁共振成像系统(CQZ2200057) (2022-08-26)
71慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件(CQZ2100700) (2022-08-29)
72优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(CQZ2101008) (2022-09-15)
73质子治疗系统(CQZ2201112) (2022-09-22)
74集成膜式氧合器(CQZ2200020) (2022-09-22)
75人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ2000297) (2022-09-28)
76活性生物骨(CQZ1800521) (2022-10-08)
77颅内动脉瘤手术计划软件(CQZ2200052) (2022-10-09)
78可吸收丝素修复膜(CQZ1900597)   (2022-10-09)
79动脉导管未闭封堵器(JQZ2100128)   (2022-10-14)
80血流导向密网支架(CQZ2200163)   (2022-10-17)
81抗栓塞脑保护装置(JQZ2100198)   (2022-10-17)
82Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2000117)   (2022-10-18)
83肺结核X射线图像辅助评估软件(CQZ2100859)   (2022-10-18)
84分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)(CSZ2100091)   (2022-10-20)
85腹腔内窥镜手术系统(CQZ2200086)   (2022-10-24)
86非球面衍射型多焦人工晶状体(CQZ2100347)   (2022-10-26)
87外周血细胞图像白细胞辅助识别软件(CQZ2100110)   (2022-11-02)
88一次性使用血液透析器(JQZ2100186)   (2022-11-03)
89左心耳封堵器系统(CQZ2101027)   (2022-11-04)
90药物洗脱冠脉支架系统(JQZ2200350)   (2022-11-10)
91乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ1900206)  (2022-11-10)
92人工血管(CQZ2200016) (2022-11-11)
93一次性使用压力监测磁定位射频消融导管(CQZ2200671) (2022-11-30)
94人工耳蜗植入体(JQZ2000233) (2022-12-13)
95血管内超声诊断设备(CQZ2200283) (2022-12-13)
96一次性使用血管内超声诊断导管(CQZ2200257) (2022-12-13)
97医用血管造影X射线机(CQZ2200942) (2022-12-29)

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