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进口医疗器械变更注册需要多少钱
发布日期:2022-11-21 18:18浏览次数:117次
继续带来有关进口医疗器械变更注册事项的科普,本文跟大家说说进口医疗器械变更注册需要多少钱。

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进口医疗器械变更注册需要多少钱?

进口医疗器械变更注册流程和时间与首次注册相似度高,但从费用来看,进口医疗器械变更注册比首次注册要少很多。最大的不同就是官费大幅减少,以及较少的制造能力和质量保证能力建设方面的再次投入的费用。

进口医疗器械变更注册的费用主要包括产品检测费用、药监总局收取的注册审评费用,或有的医疗器械临床试验费用,以及天游线路检测中心线路咨询服务公司收取的服务费用,其中,进口三类医疗器械变更注册费是50400元,进口二类医疗器械变更注册费是42000元。其它费用则需要具体情况具体分析。

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