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销售疤痕修复产品需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2022-09-18 18:11浏览次数:459次
疤痕修复产品是社群营销的热门产品之一,目前已有超过100个疤痕修复产品取得天游线路检测中心线路证。对于此类产品的销售,大家一定要注意合规事项,本文为大家讲解销售疤痕修复产品是否需要办理医疗器械经营许可证。

疤痕修复产品是社群营销的热门产品之一,目前已有超过100个疤痕修复产品取得天游线路检测中心线路证。对于此类产品的销售,大家一定要注意合规事项,本文为大家讲解销售疤痕修复产品是否需要办理医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证.jpg


销售疤痕修复产品需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械生产、经营行为按照医疗器械管理类别监管,销售第三类医疗器械需要办理第三类医疗器械经营许可证,销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,网络销售医疗器械则需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

如上图所示,多数疤痕修复产品属于第二类医疗器械,部分产品属于第三类医疗器械,因此,企业需要依据经营的产品类别,相应办理医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。

此外,特别提醒从事网络销售的朋友,网络是实体经营的延伸,网络销售医疗器械,一定要记得申请医疗器械网络销售备案凭证。

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