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医疗器械经营重点监管品种目录
发布日期:2022-09-10 15:17浏览次数:654次
医疗器械经营重点监管品种目录

医疗器械经营重点监管品种目录 

类别

重点品种(类)目录

目录编码

管理类别

一、无菌类

神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品

03-13

麻醉穿刺包(针)

08-02-02

血袋

10-02-01

动静脉穿刺器

10-02-03

输血器

10-02-04

血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品

10-04

心肺转流器具

10-06

注射、穿刺器械中的第三类产品

14-01

血管内输液器械-输液泵

14-02-01

血管内输液器械-无源输注泵

14-02-04

血管内输液器械-输液器

14-02-05

血管内输液器械-静脉输液针

14-02-06

血管内输液器械-血管内留置针

14-02-07

动静脉采血针

22-11-01

二、植入材料和人工器官类

用于血管的吻合器(带钉)

02-13-01

可吸收缝合线

02-13-06

外固定及牵引器械中的第三类产品

04-13

骨水泥定型模具(包含植入体内的组件)

04-16-01

植入式心脏起搏器

12-01-01

植入式心律转复除颤器

12-01-02

植入式神经刺激器

12-02-01

植入式位听觉设备

12-03-01

骨接合植入物

13-01

运动损伤软组织修复重建及置换植入物

13-02

脊柱植入物

13-03

关节置换植入物

13-04

骨科填充和修复材料

13-05

神经内/外科植入物

13-06

心血管植入物

13-07

耳鼻喉植入物

13-08

整形及普通外科植入物

13-09

组织工程支架材料

13-10

其他

13-11

眼科植入物

16-07

口腔植入及组织重建材料中的第三类产品

17-08

三、体外诊断试剂类

人传染高致病性病原微生物(第一、二类危害/第三、四级防护)检测相关的试剂

6840

与血型、组织配型相关的试剂

6840

其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂

6840

四、角膜接触镜类

接触镜

16-06-01

五、防护类

防护口罩

14-14-01

防护服

14-14-02

六、仪器设备类

呼吸设备中的第三类产品

08-01

麻醉机

08-02-01

急救设备中的第三类产品

08-03

电位治疗设备中的第三类产品

09-01-01

血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品

10-03

心肺转流用泵

10-05-01

 


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