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销售介入器械需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2022-08-23 17:52浏览次数:436次
介入器械在心血管、脑血管疾病等其它临床诊疗中广泛应用,多数介入器械属于高风险医疗器械,对于经营企业来说,销售介入器械需要办理医疗器械经营许可证吗?一起来了解。

介入器械在心血管、脑血管疾病等其它临床诊疗中广泛应用,多数介入器械属于高风险医疗器械,对于经营企业来说,销售介入器械需要办理医疗器械经营许可证吗?一起来了解。

医疗器械经营许可证.jpg

销售介入器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

首先,我们要区别产品是否属于医疗器械,我们要看一看产品宣称的预期用途是否是疾病治疗或健康状况的恢复,然后进一步分析产品的作用机理,是否是属于物理作用。此外,也可以在国家药监局官网查询一下是否有同类产品取证。如果产品不属于医疗器械,则无需办理医疗器械经营许可证。

其次,据我们对介入器械产品的了解,目前上市产品多为第三类医疗器械,企业销售第三类医疗器械前,需要办理医疗器械经营许可证。


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