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销售[实验室耗材]需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2022-08-17 16:19浏览次数:564次
许多实验室耗材不仅在实验室使用,也会在医学检验机构使用,因此,对于销售实验室耗材是否需要办理医疗器械经营许可证,这是个问题。

许多实验室耗材不仅在实验室使用,也会在医学检验机构使用,因此,对于销售实验室耗材是否需要办理医疗器械经营许可证,这是个问题。

医疗器械经营许可证.jpg

销售[实验室耗材]需要办理医疗器械经营许可证吗?

销售某个产品是否需要办理医疗器械经营许可证,首先要确认该产品是否属于医疗器械,如果属于第二类医疗器械,则需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;如果属于第三类医疗器械,则需要办理第三类医疗器械经营许可证。

对于实验室耗材来说,判断其是否属于医疗器械,最重要的点是看产品的应用场合和预期用途,产品是否在医疗机构使用,是否用于疾病或健康状况的诊断,判断其是否属于医疗器械,属于几类医疗器械。

综上,销售实验室耗材是否需要办理医疗器械经营许可证这个问题,需要具体事情具体判断。

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