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  • 销售介入器械需要办理医疗器械经营许可证吗? 介入器械在心血管、脑血管疾病等其它临床诊疗中广泛应用,多数介入器械属于高风险医疗器械,对于经营企业来说,销售介入器械需要办理医疗器械经营许可证吗?一起来了解。 时间:2022-8-23 17:52:29 浏览量:435
  • 销售[实验室耗材]需要办理医疗器械经营许可证吗? 许多实验室耗材不仅在实验室使用,也会在医学检验机构使用,因此,对于销售实验室耗材是否需要办理医疗器械经营许可证,这是个问题。 时间:2022-8-17 16:19:23 浏览量:564
  • 销售[医用创面敷料]需要办理医疗器械经营许可证吗 考虑到医用创面敷料的分类因其结构组成和作用机理不同而分类不同,因此,讨论销售[医用创面敷料]需要办理医疗器械经营许可证亦有意义。 时间:2022-8-15 11:50:53 浏览量:509
  • 销售[负离子治疗仪]需要办理医疗器械经营许可证吗 在线下及电商平台,有关宣称是负离子治疗仪的产品不在少数,从医疗器械行业监管角度出发,负离子治疗仪属于医疗器械吗?销售[负离子治疗仪]需要办理医疗器械经营许可证吗?在此一并解答。 时间:2022-8-9 11:39:55 浏览量:443
  • 销售[消毒设备]需要办理医疗器械经营许可证吗 消毒设备是一个非常大的概念,如空间消毒设备、仪器设备消毒设备、物品消毒设备等等,部分消毒设备在疫情防控和健康领域广泛应用,那么,问题来了,销售消毒设备需要办理医疗器械经营许可?证吗? 时间:2022-8-7 11:39:52 浏览量:695
  • 销售生物制品需要办理医疗器械经营许可证吗 生物制品是一个广泛的概念,在医疗行业广泛应用,企业销售生物制品需要办理医疗器械经营许可证吗? 时间:2022-8-2 9:57:57 浏览量:531
  • 杭州医疗器械经营企业人员考试流程和要求 近日,市场监督管理局通知各第二类医疗器械经营备案企业及医疗器械经营许可?企业,要求法定代表人或企业负责人、企业质量负责人2人必须完成考试。 时间:2022-7-26 17:21:56 浏览量:449
  • 网上销售[情趣用品]需要办理医疗器械经营许可证吗? 近日看到一个行业新闻,说到疫情以来,避孕套产品销量大幅下降,但情趣用品销量大幅增长,特别是电商网络平台销售情趣用品,需要办理医疗器械经营许可证吗? 时间:2022-7-7 0:00:00 浏览量:603
  • 销售中医理疗设备需要办理医疗器械经营许可证吗? 中医理疗设备因为其悠久应用历史,监管也因为历史原因存在各种各样的情况,有些作为医疗器械监管,有些不作为监管。对于企业来说,销售中医理疗设备需要办理医疗器械经营许可证吗? 时间:2022-6-24 14:31:00 浏览量:551
  • 销售全自动微生物样本处理系统需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗? 近几年,有关微生物检测试剂和检测设备都是热门产品,对于应用广泛的全自动微生物样本处理系统,经营公司需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗? 时间:2022-6-20 19:19:03 浏览量:482
  • 选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)注意事项 装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)产品兼具医学和美学用途,越来越多受到年轻消费者的喜爱。从专业角度,“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”,在我国属于第三类医疗器械,销售美瞳产品需要办理第三类医疗器械经营许可证。 时间:2022-6-12 11:30:19 浏览量:510
  • 医疗器械临床试验常见盲法介绍 随机、盲法、对照都是医疗器械临床试验?控制偏倚的常见技术,盲法的选择和实施在医疗器械临床试验设计和成功实施方面扮演重要角色。本文为大家科普医疗器械临床试验常见盲法。 时间:2022-6-10 16:02:24 浏览量:1164
  • 软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可证吗? 医院等医疗机构使用的软件类别众多,医疗软件是一个大的概念,部分属于医疗器械,部分不属于医疗器械,所以,软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可?证?嗯,这是个问题。 时间:2022-6-6 18:10:21 浏览量:607
  • 体外诊断试剂(药品)批发企业筹建和《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》补证事项中推行告知承诺制 2022年5月31日,北京市药监局发布关于在体外诊断试剂(药品)批发企业筹建和《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》补证事项中推行申请材料告知承诺制改革的公告。在3年前,我曾经分析过药监行业的监管趋势,告知承诺制大概率在医疗器械经营许可?或备案等事项中进一步采用。 时间:2022-6-3 0:00:00 浏览量:537
  • 融资租赁公司医疗器械经营许可证怎么办理? 办理医疗器械经营许可证需要企业营业执照中的营业范围包含第三类医疗器械销售;主管机构要求融资租赁公司的营业范围限定为融资租赁;医疗器械融资租赁的实质是医疗器械经营行为。问题来了,融资租赁公司医疗器械经营许可?证怎么办理呢? 时间:2022-5-31 11:01:22 浏览量:929
  • 医疗器械经营许可企业可收藏,全国102个新型冠状病毒检测试剂注册信息 国产新型冠状病毒检测试剂在我国新冠肺炎公共卫生事件防疫中扮演中重要角色,截止2022年5月22日,我国累计批准102个新型冠状病毒检测试剂注册信息,本文包含了全部102个新型冠状病毒检测试剂注册信息,建议医疗器械经营许可企业收藏。 时间:2022-5-22 11:25:00 浏览量:1654
  • 注意!销售水光针需要办理医疗器械经营许可证 水光针是医美市场最热门的产品之一,新医疗器械分类目录明确,水光针属于第三类医疗器械,因此,经营或是销售水光针产品的企业应注意,销售水光针需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2022-5-16 21:30:50 浏览量:1670
  • 上海可以用电子营业执照也可以申请医疗器械经营许可证了! 法人一证通不在身边,疫情期间又出不了门,怎么办?用电子营业执照也可以申报医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证啦! 时间:2022-5-12 21:42:31 浏览量:807
  • 关注!多家公司注销《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》 医疗器械网络销售是常规销售的延伸,仍是医疗器械销售业态,应符合医疗器械经营监管法规要求。早在从5、6年前,我国在医疗器械经营法规的基础上,专门制定了有关医疗器械网络销售管理相关法规。近日,多家网络公司因不符合医疗器械网络交易服务第三方平台备案的相关要求,主动申请注销《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。 时间:2022-5-8 0:00:00 浏览量:727
  • 销售医用射线防护喷剂需要办理医疗器械经营许可证吗? 医用射线防护喷剂是常用产品之一,但产品分类在产业界没有清晰确认,经营医用射线防护喷剂需要办理医疗器械经营许可证吗?也是各种情形,近日,国家药监局专门公告确认,医用射线防护喷剂按照第二类医疗器械管理。 时间:2022-5-4 11:33:15 浏览量:1047

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