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  • 中检院发布有源天游线路检测中心线路检验要求 2023年1月28日,为推动新版GB 9706.1-2020系列标准顺利实施,进一步规范有源天游线路检测中心线路检验?工作,中检院发布送检要求及检验报告模板等相关工作文件,供有关单位参考使用。 时间:2023-1-29 16:49:24 浏览量:73
  • 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读 在《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》发布一年多时间之际,为更好规范重组胶原蛋白生物材料命名及相关天游线路检测中心线路?,国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,详见正文。 时间:2023-1-29 16:31:30 浏览量:34
  • 一次性使用血液灌流器产品优先审批申请获批 2023年1月28日,国家药监局发布公告,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的一次性使用血液灌流器的天游线路检测中心线路申请进行了审核,拟定予以优先审批。 时间:2023-1-29 0:00:00 浏览量:59
  • 创新天游线路检测中心线路程序 创新天游线路检测中心线路程序和优先天游线路检测中心线路程序是我国鼓励医疗器械创新,鼓励用于罕见病、恶性肿瘤等临床稀缺医疗器械的特别程序,符合相关条件的天游线路检测中心线路人可以关注本文及后续有关优先天游线路检测中心线路程序相关文章。 时间:2023-1-26 11:20:34 浏览量:92
  • 未办理医疗器械经营许可证销售医疗器械有什么处罚 今天是大年初五,是接财神的日子。作为医疗器械行业资深从业者,在特别的日子写一个行业有关财运的话题。医疗器械行业短期暴利通常都伴随高风险,持续合规才是从业者财富持续增长的合理保证。一起来看看未办理医疗器械经营许可证?销售医疗器械有什么处罚。 时间:2023-1-26 11:06:11 浏览量:78
  • 未办理第一类医疗器械备案凭证生产一类医疗器械有什么处罚 未办理第一类医疗器械备案?凭证或未办理第一类医疗器械生产备案凭证,生产第一类医疗器械有什么处罚?生产并销售了医疗器械有什么处罚?一起来看一下相关法规规定,及2023年初宁波鄞州区的相关处罚案例。 时间:2023-1-26 10:50:38 浏览量:102
  • 英国天游线路检测中心线路简介 脱欧之后,英国天游线路检测中心线路监管法规与欧盟器械监管体系总体上差不多,但也有存在差异的地方,本文为大家科普英国天游线路检测中心线路?基础知识。 时间:2023-1-24 13:50:32 浏览量:108
  • 多中心医疗器械临床试验有什么优点? 多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验,本文带大家一起了解多中心医疗器械临床试验?有什么优点。 时间:2023-1-24 11:52:02 浏览量:94
  • 以氧气吸入器为例说第一类医疗器械备案流程和要求 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入的氧气吸入器在我国属于第一类医疗器械备案?产品,是疫情之下最热门的一类医疗器械之一,本文以氧气吸入器为例,说说第一类医疗器械备案流程和要求。 时间:2023-1-24 0:00:00 浏览量:108
  • 关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知 2023年1月18日,器审中心发布《关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知》。医疗器械主文档是技术资料的一种形式,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构,用于授权医疗器械产品注册申请人在申报天游线路检测中心线路?等事项时使用。医疗器械主文档的登记为自愿行为。 时间:2023-1-20 10:36:33 浏览量:96
  • 《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(2023年第15号) 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,办法自2023年7月1日起施行。 时间:2023-1-20 10:28:28 浏览量:115
  • 《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》(国药监法〔2022〕41号) 前两天写了个文章为大家分享无证生产销售医疗器械会有什么处罚,特别凑巧的是,2023年1月18日国家药监局消息,按照中央集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署,国家药品监督管理局、市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院研究制定了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,办法自2023年2月1日起施行。 时间:2023-1-20 0:00:00 浏览量:120
  • 无证生产销售医疗器械会有什么处罚 前两天有客户打电话给我问到,无证生产销售医疗器械会有什么处罚?一起来看一下具体案例,在药监总局2023年1月公布的典型案例中,宁波某企业涉案器械违法所得26.4万,处罚:没收违法所得26.4万元,罚款132万元。 时间:2023-1-18 20:16:14 浏览量:139
  • 2022年总局发布95项天游线路检测中心线路技术审评指导原则 2022年度是总局有史以来发布天游线路检测中心线路技术审评指导原则最多的一年,累计发布95项天游线路检测中心线路?技术审评指导原则,指导原则的发布,将帮助天游线路检测中心线路人更好的预见并防控天游线路检测中心线路风险,为天游线路检测中心线路项目成功实施提供更多确信。 时间:2023-1-18 19:59:14 浏览量:143
  • 2022年度天游线路检测中心线路证办理要多久? 近日药监总局发布2022年度天游线路检测中心线路审评工作报告,从公开发布的数据,我们一起来回顾2022年度天游线路检测中心线路证办理要多久?,帮助大家更好预估进行中和拟启动的天游线路检测中心线路项目进度预算。 时间:2023-1-18 19:48:01 浏览量:128
  • 2022年总局累计公开天游线路检测中心线路技术审评报告97份 2022年全年,药监总局器审中心先后公开97份创新、优先产品天游线路检测中心线路?技术审评报告。这些报告的公布,对同类医疗器械产品注册,或是项目规划有非常好的参考价值,一起来看看具体是哪些天游线路检测中心线路技术审评报告。 时间:2023-1-18 19:31:18 浏览量:136
  • 公司员工可以作为受试者参与医疗器械临床试验吗? 关于公司员工是否可以参与医疗器械临床试验这个事,主要是要考虑伦理原则及员工参与对医疗器械临床试验科学、公正、代表性等要素的影响。员工与公司的利益关系,及可能对产品的深度了解等要素带带的潜在影响,是医疗器械临床试验科学性的挑战。 时间:2023-1-16 12:16:24 浏览量:114
  • 温州销售新冠疫情防疫类医疗器械需要办什么证? 温州是浙江省最有开拓精神的区域之一,在医疗器械经营领域开疆拓土自然不乏温州人的身影。我们知道,防疫类物资多数属于医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证?或是备案资质,因此,本文为大家说说温州销售新冠疫情防疫类医疗器械需要办什么证。 时间:2023-1-16 11:50:35 浏览量:133
  • 以母亲胎儿监护仪注册为例说医疗器械网络安全风险评估 母亲胎儿监护仪通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他附件组成,供母亲的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动监测用,检测胎儿心率采用超声多普勒原理,可在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。母亲胎儿监护仪在我国属于第二类天游线路检测中心线路产品,本文以此产品为例,说说医疗器械网络安全风险评估。 时间:2023-1-16 11:39:14 浏览量:112
  • 批发方式经营新冠抗原检测试剂销售对象问题 对于医疗器械经营企业来说,不同企业取得的医疗器械经营许可?证的经营方式分为批发、零售、批零兼售三种形式,本文以热门产品新冠抗原检测试剂销售为例,来说说批发方式经营新冠抗原检测试剂销售对象问题。 时间:2023-1-15 17:08:37 浏览量:130

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