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销售制氧机和呼吸机需要办理什么证
发布日期:2022-11-23 17:59浏览次数:96次
疫情常态化考验的不只是政府疫情管控能力,也要求社会各方的参与和良好配合,及要求公众不断提升防疫和自我保护相关知识和能力,在这段时间制氧机和呼吸机卖到脱销的背景下,为大家科普销售制氧机和呼吸机合规经营知识,以及是否办理医疗器械经营许可证。

疫情常态化考验的不只是政府疫情管控能力,也要求社会各方的参与和良好配合,及要求公众不断提升防疫和自我保护相关知识和能力,在这段时间制氧机和呼吸机卖到脱销的背景下,为大家科普销售制氧机和呼吸机合规经营知识,以及是否办理医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可.jpg

销售制氧机和呼吸机需要办理什么证?

制氧机通常包括医用分子筛制氧机、医用膜分离制氧机,及氧气发生器,和医用分子筛制样系统,通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统或是医用膜分离制氧主机、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。在我国属于第二类医疗器械,按照我国医疗器械经营监管法规,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,无需办理第三类医疗器械经营许可证。

呼吸机包括治疗呼吸机(生命支持)、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机(生命支持)、家用呼吸支持设备(非生命支持)等多个类别,其中家用呼吸支持设备(非生命支持)属于第二类医疗器械,经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;其它呼吸机属于第三类医疗器械,经营企业需要办理第三类医疗器械经营许可证。

综上,相信大家对销售制氧机和呼吸机需要办理什么证已经非常清晰,任何需求,也欢迎朋友们随时方便与天游线路检测中心线路联系,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

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