Medical Device Regulations, Registration, System and Clinical One-stop Service
24x7 service hotline:+86-0571-86198618 Simplified Chinese English
Current location: Default>Services>Medical Device Registration
  • 天游线路检测中心线路变更 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,已注册的第二类、第三类医疗器械,天游线路检测中心线路证及其附件载明的内容发生变化,申请人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。 Time:2018-7-4 15:49:27 View:2863
  • 医疗器械首次注册流程 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第Ⅰ类是风险程度低,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。第Ⅱ类是具有中度风险,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。第Ⅲ类是具有较高风险,均需要在CFDA进行注册。 Time:2018-6-29 11:31:24 View:3018

Copyright © 2018 Hangzhou Zhengbiaoke Enterprise Management Co., Ltd. CHINA ICP NO.18025678 Technical support:XIHEKEJI.COM