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  • FDA 510(k) 注册流程 FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。 对于生产II类医疗器械的生产商来说,需要在美国食品药品管理局(FDA) 申请市场准入,即FDA 510K申请。只有通过美国FDA注册认证,才能获得在美国合法的销售许可。 Time:2018-6-29 11:34:46 View:1863

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